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散剂(4)

作者:admin发布时间:2012-11-01 19:01浏览:

分剂量散剂可用纸袋或塑料袋分装,不分剂量的外用散剂或非单剂量的散剂,可用塑料盒、纸盒、玻璃瓶或玻璃管包装。
【课堂活动】练习实验室简易包四角包、五角包、长方包的方法。
2.贮存
二、散剂的质量检查
1.外观均匀度
取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹和色斑。
2.粒度
取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合的接受容器,应不低于95%。
3.干燥失重
在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过2%。
4.装量差异
取散剂10包(瓶),除去包装,分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定。超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。
凡规定检查含量均匀度的散剂,一般不再
进行装量差异的检查。
多剂量装的散剂应检查装量。
5.无菌
用于外伤或创伤的局部用散剂,照无菌检
查法检查应符合无菌规定。
6.微生物限度
【实例分析】散剂制备分析
例1 1:100硫酸阿托品散
[处方] 硫酸阿托品 1.0g
胭脂红乳糖(1%) 0.5g
乳糖 加至100g
[制法] 先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀,再按等量递加法逐渐加入所需量的乳糖,充分研合,待全部色泽均匀即得。
抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,散大瞳孔,用于胃肠道、肾、胆绞痛等。按硫酸阿托品计,一次0.3~0.6mg,一日0.6~0.8mg。

[分析]
(1)硫酸阿托品为毒药,应加入稀释剂制成倍散;胭脂红乳糖为着色剂。
(2)1%胭脂红乳糖的制法:取胭脂红于乳钵中,加90%乙醇10~20ml,搅拌,再加入少量的乳糖研磨均匀,至全部加入混匀,并于50~60℃干燥,过筛即得。
例2 冰硼散
[处方] 冰片 50g
硼砂(炒) 500g
朱砂 60g
玄明粉 500g
[制法] 以上四味,朱砂用水飞法或粉碎成极细粉,硼砂粉碎成细粉,将冰片研细。与上述粉末与玄明粉配研,过筛,混合。即得。
本品具有清热解毒、消肿止痛功能。用于咽喉疼痛,口舌生疮。吹散,每次少量,一日数次。
[分析]
(1)本品需严格控制各味药的粒度,以保证在吹粉时,混合物均匀涂布在患处。一般而言,吹散剂的粒度应比一般散剂的粒度小。
(2)朱砂属矿物药,可用水飞法粉碎成极细粉。色鲜红或暗红,具光泽,易于观察混合的均匀性。