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注射剂的质量要求

作者:admin发布时间:2012-11-01 18:50浏览:

          1.无菌:不得含有任何活的微生物

  2.无热原:注射剂,特别是用量大的供静脉注射及脊椎腔注射的注射剂,均需进行热原检查

  3.澄明度:溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物医.学教育网原创

  4.渗透压:脊椎腔内注射的药液必须等渗,大量输入体内的也应等渗或稍偏高渗,不得低渗

  5.pH值:尽量与血液的pH7.4相近,允许4~9范围内

  6.安全性;

  7.稳定性;

  8.降压物质;

  9.澄清度;

  10.不溶性微粒