溶液剂、糖浆剂和芳香水剂

溶液剂、糖浆剂和芳香水剂

　　一、溶液剂

　　常见的溶液型制剂：溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、甘油剂等

　　(一)溶液剂的制备方法

　　1.溶解法

　　溶解法制备过程：药物称量→溶解→滤过→质检→包装→成品

　　注意点：

　　(1)取1/2-3/4总量的溶剂

　　(2)溶解度小的药物或附加剂先行溶解

　　(3)难溶性药物采用适当方法增加其溶解度

　　(4)通过滤器加溶剂至全量

　　(5)非水溶剂，应注意容器的干燥?

　　2.稀释法

　　系指将药物先制成高浓度溶液(或制成贮备液)，再用溶剂稀释至所需要的浓度即得。

　　(二)溶液剂制备时应注意的问题?

　　1.采用粉碎、搅拌、加热方式增加药物的溶解速度

　　2.易氧化药物

　　1)冷溶

　　2)先加入抗氧剂

　　3.易挥发药物最后加入

二、糖浆剂

　　(一)概述

　　1.定义：指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆(85﹪(g/ml)、64.7﹪(g/g))。糖浆中的药物可以是化学药物也可是药材提取物。

　　单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少

　　A.70%

　　B.5%

　　C.80%

　　D.85%

　　E.90%

　　答案：D

　　2.特点

　　(1)掩盖药物不良的嗅味、作助悬剂

　　(2)高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用(渗透压大)

　　(3)低浓度糖浆剂易染菌，需加入抑菌剂

　　3.糖浆剂的质量要求

　　(1)糖浆剂蔗糖浓度不得低于45﹪(g/ml)。糖浆剂应澄清;

　　(2)贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。药材提取物糖浆剂，允许有少量轻摇即散的沉淀;

　　(3)根据需要可加入附加剂。如防腐剂，山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%，羟苯甲酯不得超过0.05%;

　　(4)加入色素，应符合有关规定;

　　(5)必要时加入适量乙醇、甘油和其他多元醇做稳定剂。

　　糖浆剂可分为：单糖浆剂、矫味剂与含药糖浆三类。单糖浆除制备含药糖浆外，可作助悬剂。

　　(二)糖浆剂制备

　　1.溶解法

　　(1)热溶法：适用于对热稳定的药物。加热溶解，趁热过滤，加热温度不宜过高，时间不宜过长。

　　(2)冷溶法：适用于对热不稳定的药物。

　　2.混合法

　　药物的加入方法：

　　(1)水溶性固体药物先用少量蒸馏水溶解后再与单糖浆混合。

　　(2)溶解度小的药物加少量适宜的溶剂溶解后再加入单糖浆中。

　　(3)可溶性液体药物或液体制剂，直接加入，必要时过滤。

　　制备时注意事项：

　　1.药用糖;

　　2.用具灭菌、避菌操作;

　　3.热溶法采用蒸汽加热，应严格控制加热温度与时间。

　　4.30℃以下密封保存

　　下列关于糖浆剂的叙述正确的为

　　A单糖浆的浓度为85%(g/g)

　　B单糖浆可作矫味剂、助悬剂

　　C制备糖浆剂宜用蒸气夹层锅加热，并应严格控制温度与时间

　　D糖浆剂本身具有抑菌作用，故不必加防腐剂

　　E热溶法适合于对热稳定的药物

　　答案BCE

三、芳香水剂

　　1.定义：芳香水剂为芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液，用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液，称为浓的芳香水剂。?

　　2.质量要求：芳香水剂应为澄明水溶液，必须具有与原有药物相同的气味，不得有异臭、沉淀和杂质。一般浓度很低，可做矫味、矫臭和做分散剂使用。

　　3.制法：纯挥发油或化学物质多采用溶解法和稀释法制备，含有挥发成分的药材多采用蒸馏法制备。易分解等，不宜大量配制与久存。

　　关于芳香水剂正确的表述是

　　A.芳香水剂系指挥发性药物的饱和或近饱和水溶液

　　B.浓芳香水剂系指用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液

　　C.芳香水剂应澄明

　　D.含挥发性成分的药材多用蒸馏法制备

　　E.由于含挥发性成分，宜大量配制和久贮

　　答案：ABCD

　　四、甘油剂

　　甘油剂系指药物溶于甘油中制成的溶液剂。用于口腔、耳鼻喉科疾病。吸湿性大，应密封保存。

　　制备方法：①溶解法，如碘甘油;②化学法，如硼酸甘油。

　　五、醑剂

　　醑剂系指挥发性药物制成的浓的乙醇溶液。可内服或外用。醑剂中的药物浓度一般为5%～10%，而乙醇浓度一般为60%～90%。易氧化、挥发等，应密封保存，但不宜长期贮存。