熔点测定法的基本概念

熔点：系指按照规定的方法测定，物质由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。

　　“初熔”：系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度；

　　“全熔”：系指供试品全部液化时的温度。

　　熔融同时分解：是指供试品在一定温度下熔融同时分解产生气泡、变色或浑浊等现象。

　　熔点是物质的物理常数，测定熔点可鉴别药物，也可反映药物的纯杂程度。如果药物的纯度变差，则熔点下降，熔距增长。因此，熔点是药品的重要物理常数，多数固体原料药都需作熔点测定。测定熔点的药品，应是遇热晶型不转化，其初熔点和终熔点容易分辨的药品。