一、概念
药事:与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、贮藏、营销、运输、服务、使用等活动。
药事管理:为保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,在宏观上国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章,以及在微观上药事组织依法通过施行相关管理措施,对药事活动施行必要的管理。
二、药事管理概况(熟悉)
1.目的:保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,不断提高国民健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平。
2.意义:
公众:保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时的必要和有效的手段
国家:体现国家和政府对公众健康利益的关心
药事组织:为药事组织的微观药事管理提供了法律依据。
3.主要内容
(1)宏观药事管理:药品监督管理,基本药物管理,药品储备管理,药品价格管理,医疗保险用药和定点药店管理
(2)微观药事管理:药品研究与开发质量,药品生产、经营、服务质量,药品储备,药品价格,医疗保险用药
三、管理体制、组织机构与职能(熟悉)
1.宏观药事管理机构
(1)药品监督管理部门:对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理;确定国家基本药物品种目录
(2)发展与改革部门:特殊紧急情况时的药品供应,对储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理
(3)劳动与社会保障部门:医疗保险用药、给付标准、定点零售药店的行政管理
(4)国防科技、环保、公安、工商等部门:放射性药品、特殊药品、药品广告的监督查处
2.微观药事管理机构
药品研究开发、生产、批发、零售、销售代理、招标代理、及药品使用组织
药品物流组织、传统药品交易中介服务组织、网上药品交易中介服务组织、网上药品零售组织