一、
A型题
1.《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( )
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
2.下列哪一项不是药品包装具有的功能( )
A.保护药品
B.信息传递
C.提高效率
D.宣传药品
3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产
A.药包材生产许可证
B.药包材注册许可证
C.药包材生产企业许可证
D.药包材批准文号
4.首次进口的药包材,须取得( )核发的《进口药包材注册证书》
A.省级药监部门
B.省级质检部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
5.药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级工商行政管理局
D.省卫生厅
6.中药材包装上,必须注明( )
A.品名、产地、日期、调出单位,质量合格标志。
B.品名、产地、调出单位、发往单位
C.品名、产地、日期、质量等级
D.品名、日期、调出单位、质量等级
7.药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制
A.本企业质量管理部门
B.市级药监机构
C.省级药监部门
D.国家药监部门
8.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于( )
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
9.中药蜜丸蜡壳至少要标注( )
A.药品名称
B.规格
C.用法用量
D.生产批号
10.药品广告的审查批准机关是( )
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级工商行政管理局
D.省卫生厅
二、B型题
(11~14题共用备选答案)
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.10年
11.《药包材生产企业许可证》有效期为( )
12.《药包材注册证》有效期为( )
13.《进口药包材注册证》有效期为( )
14.药品广告批准文号有效期为( )
(15~18题共用备选答案)
A.蓝字白字
B.绿底白字
C.黑字白字
D.红底白字
E.红黄相间
15.甲类非处方药标签颜色是( )
16.乙类非处方药标签颜色是( )
17.麻醉药品标签颜色是( )
18.精神药品标签颜色是( )
(19~22题共用备选答案)
A.国药试字H2001××××
B.国药准字H19983×××
C.国药准字Z19994×××
D.国药准字S1096××××
E.国药准字H5102××××
药品批准文号统一换发后:
19.原批准文号为“卫药准字(1996)S-××”应换发为( )
20.原批准文号为“国药试字X2001××××”应换发为( )
21.原批准文号为“ZZ××××国药准字ZF1999××××”应换发为( )
22.原批准文号为“川卫药准字(1995)第××××××”应换发为( )
(23~25题共用备选答案)
A.广告主
B.广告经营者
C.广告发布者
D.广告受众
E.广告监管部门
23.制作药品广告的广告公司是( )
24.发布药品广告的电视台是( )
25.发布药品广告的药品生产企业是( )
三、X型题
26.药品内包装标签上至少要标注( )
A.药品名称
B.规格
C.适应征
D.用法用量
E.生产批号
27.药品说明书上不可缺少的项目是( )
A.药理毒理
B.药代动力学
C.药物相互作用
D.不良反应
E.孕妇及哺乳期妇女用药
28.下列说法正确的是( )
A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
29.根据《商标法》,下列不得申请注册商标的是( )
A.“阿莫西林牌”
B.扑热息痛牌
C.“神效牌”去痛片
C.“补钙牌”钙片
E.“朴盖”牌钙片
30.下列药品中,不得发布广告的是( )
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.毒性药品
E.医院制剂
参考答案
一、A型题
1.B 2.D 3.B 4.C 5.A 6.A 7.D 8.B 9.A 10.B
二、B型题
(11~14)CCBA (15~18)DBAB (19~22)DACE (23~25)BCA
三、X型题
26.ABE 27.CE 28.BDE 29.ABCD 30.DE