一、
A型题
1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ ）
A．国家药品监督管理局
B．国家药品质量监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．国家食品药品质量监督局
2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）
A．全国集中统一，实行垂直管理
B．全国集中统一，省以下实行垂直管理
C．全国集中统一，省市统筹管理
D．全国集中统一，中央、省、市三级管理
3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ ）
A．学术性、公益性、专业性
B．公益性、全国性、专业性
C．学术性、公益性、非营利性
D．全国性、专业性、非营利性
4．中国执业药师协会成立的时间为（ ）
A．2000年2月
B．2001年2月
C．2002年2月
C．2003年2月
5．“FIP”的中文名称为（ ）
A．中国药学会
B．国际药学联合会
C．国际药物化学联合会
D．国际医药教育协会
6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ）
A．研究、生产、经营、价格
B．研究、生产、广告、价格
C．生产、经营、使用、广告
D．研究、生产、经营、使用
7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ ）
A．GMP，GSP
B．GMP，GLP
B．GAP，GCP
D．GLP，GCP
8．国家药典委员会组成人员包括（ ）
A．主任委员、副主任委员、执行委员
B．主任委员、副主任委员、委员
C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
9．“国家药品不良反应监测中心”设在（ ）
A．中国药品生物制品检定所
B．国家食品药品监督管理局药品评价中心
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局安全监管司
10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ ）
A．专业技术审查和咨询机构
B．技术审查和协调机构
C．咨询机构和协调机构
D．协调机构和办事机构
二、B型题
（11～15题共用备选答案）
A．国家药典委员会
B．国家中药品种保护审评委员会
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
11．对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）
12．负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（ ）
13．负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）
14．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）
15．负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ ）
（16～20题共用备选答案）
A．中国药品生物制品检定所
B．省级药品检验所
C．市（地）级药品检验所
D．县级药品检验所
E．口岸药品检验所
16．负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（ ）
17．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（ ）
18．负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（ ）
19．行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（ ）
20．负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（ ）
（21～25题共用备选答案）
A．药品注册司的职责
B．安全监管司的职责
C．市场监管司的职责
D．医疗器械司的职责
E．人事教育司的职责
21．负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（ ）
22．依法监管麻醉药品、精神药品是（ ）
23．负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（ ）
24．制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（ ）
25．拟定、修订和颁布药品的法定标准是（ ）
三、X型题
26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ）
A．药品注册司
B．市场监督司
C．医疗器械司
D．安全监管司
E．药品监督司
27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ）
A．拟定、修订药品管理的法律法规
B．负责医药品的战略储备
C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D．负责医药行业的统计、信息工作
E．组织培训药品监督管理干部
28．药事组织的基本类型有（ ）
A．药品生产、经营组织
B．医疗机构药房组织
C．药学教育组织
D．药品管理行政组织
E．药事社团组织
29．世界卫生组织设置的主要机构有（ ）
A．世界卫生大会
B．麻醉药品管理委员会
C．执行委员会
D．秘书处
E．食品药品管理局
30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ ）
A．审议修订国家药典委员会章程
B．审定新版中国药典设计方案
C．审定中国药典收载品种的编纂原则
D．确定国家药品标准的审订原则
E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一
参考答案
一、A型题
1．C 2．B 3．C 4．D 5．B 6．D 7．A 8．C 9．B 10．A
二、B型题
（11-15）CCDDA （16-20）ABAAB （21-25）ABBCA
三、X型题
26．ABD 27．ABCE 28．ABCDE 29．ACD 30．CDE