药物分析学教学大纲（前言）

　　药物分析学是药学专业的一门专业课程。根据药学专业教学计划的要求，本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，主要研究化学合成药物或化学结构明确的天然药物及其制剂的质量问题（不包括毒理学、生物学以及微生物学等测定内容）。培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念，具备药物分析基本技能，使学生能胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作。

　　学生通过学习应努力掌握以下六个方面的基本内容：

　　1．药典的基本组成与正确使用；

　　2．药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法；

　　3．从药物的结构出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量分析的基本方法与原理；

　　4．化学药物制剂分析的特点与基本方法，生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法；

　　5．药品质量标准制定的基本原则、内容与方法；

　　6．药品质量控制中的现代分析方法与技术。

　　本大纲内容可通过讲授、自学、实验等方式进行教学。供教师备课和学生学习参照使用，以明确教与学的基本要求及重点内容。

　　本大纲编写参照《药物分析》第五版（刘文英，人民卫生出版社）教材，各章节根据其重要性分为掌握、熟悉和了解三级要求。

　　药物分析总学时数为100学时，其中理论课为60学时，实验课为40学时。

　　课学时分配

理论课	学时
绪论	1
第一章　药典概况、药典相关知识	2
第二章　药物的鉴别试验	4
第三章　药物的杂质检查	6
第四章　药物定量分析与分析方法验证	4
第五章　巴比妥类药物的分析	3
第六章　芳酸及其酯类药物的分析	4
第七章　芳胺类药物的分析	5
第八章　杂环类药物的分析	4
第九章　维生素类药物的分析	5
第十章　甾体激素类药物的分析	4
第十一章　抗生素类药物的分析	4
第十二章　制剂分析	7
第十三章　生化药物和基因工程药物分析概论	2
第十四章　中药及其制剂分析概论	2
第十五章　药品质量标准的制订	2
第十六章　药物质量控制中的新方法和新技术	1
合计	60
实验课	学时
葡萄糖杂质检查（一般杂质与特殊杂质检查）	4
盐酸普鲁卡因注射液的分析（综合性实验）	8
阿司匹林片的分析（两步滴定法）	4
硫酸阿托品注射液的含量测定（酸性染料比色法）	4
维生素AD胶丸中维生素A的含量测定（三点校正法）	4
青霉素钠的含量测定（碘量法）	4
未知名药物的分析（设计性实验－期末考核）	12
合计	40