第八章 杂环类药物的分析（4学时）
【目的要求】
掌握吡啶类和酚噻嗪类药物的化学结构与分析方法间的关系，吡啶类药物的鉴别和游离肼的检查；
掌握非水滴定法、钯离子比色法、紫外分光光度法－双波长法的原理与测定方法；
熟悉本类药物的其他含量测定法和有关物质检查方法；
了解喹啉类、托烷类苯并二氮卓类药物的分析项目与方法。
【教学内容】
1．吡啶类药物的分析：基本结构与性质、鉴别试验、有关物质检查（游离肼的检查）；
2．喹啉类、托烷类、苯并二氮杂卓类药物的分析；
3．吩噻嗪类药物的分析：基本结构与性质、鉴别试验、特殊杂质检查；
4．含量测定：非水溶液滴定法、铈量法、酸性染料比色法、钯离子比色法、双波长分光光度法。
第九章 维生素类药物的分析（5学时）
【目的要求】
掌握维生素类药物的化学结构与分析方法间的关系，维生素A的紫外分光光度法（三点校正）原理与计算、维生素E的铈量法，维生素C的碘量法；
熟悉维生素A的三氯化锑反应及其比色法，维生素B1的硫色素反应及其荧光测定法、非水滴定法、重量法，维生素E的鉴别试验及GC法，维生素C的鉴别试验和2，6－二氯吲哚吩滴定法；
了解本类药物的其他分析项目与方法。
【教学内容】
1．维生素A的分析：结构特点与化学性质、三氯化锑鉴别反应、三点校正法、三氯化锑比色法；
2．维生素B1的分析：结构与性质，鉴别试验（硫色素反应、沉淀反应），含量测定（非水滴定法、紫外分光光度法、硫色素荧光法）；
3．维生素C的分析：结构与性质，鉴别试验，含量测定；
4．维生素D的分析；
5．维生素E的分析：结构特点与化学性质，鉴别试验，杂质检查，气相色谱含量测定法。
第十章 甾体激素类药物的分析（4学时）
【目的要求】
掌握本类药物的分类、化学结构特点与分析方法间的关系、化学鉴别反应；
掌握紫外分光光度法、四氮唑比色法、异烟肼法；
熟悉“其他甾体”检查法、Kober反应与铁酚试剂比色法；
了解本类药物的其他分析项目与方法。
【教学内容】
1．基本结构与分类、鉴别试验（化学鉴别法、制备衍生物测定熔点、UV法、IR法）；
2．特殊杂质检查：其他甾体的检查、硒的检查、有机溶剂残留量的检查、游离磷酸盐的检查；
3．含量测定：HPLC法、UV法、比色法。
第十一章 抗生素类药物的分析（4学时）
【目的要求】
掌握本类药物的化学结构特点与分析方法间的关系、β-内酰胺类抗生素的碘量法、氨基糖苷类抗生素的鉴别；
熟悉β-内酰胺类、四环类抗生素的鉴别，β-内酰胺类抗生素的电位配位滴定法、UV法，四环类抗生素有关物质的来源和检查方法（包括降解产物及异构体）；
了解抗生素类药物中高分子杂质的检查、本类药物的其他分析方法。
【教学内容】
1．抗生素类药物的特点、质量分析方法、分类；
2．β—内酰胺类抗生素的分析：结构特点与化学性质、代表药物、鉴别反应、含量测定方法（碘量法、电位配位滴定法、UV法）；
3．氨基糖甙类抗生素的分析：结构与化学性质、代表药物，专属鉴别试验、特殊杂质检查；
4．四环素类抗生素的分析：结构特点和化学性质、鉴别试验、特殊杂质检查；
5．抗生素类药物中高分子杂质的检查。
第十二章 药物制剂分析（7学时）
【目的要求】
掌握片剂、注射剂常用赋形剂与附加剂的排除、复方制剂分析的特点；
熟悉片剂含量均匀度和溶出度的检查，片剂、注射剂含量测定结果的计算，药物制剂分析的特点；
了解片剂、注射剂的常规检查，复方制剂分析示例。
【教学内容】
1．药物制剂分析的特点；
2．片剂和注射剂的分析：常规检查项目，片剂的溶出度和均匀度的检查；
3．片剂和注射剂中药物的含量测定：常见干扰及其排除，含量测定计算（示例）；
4．复方制剂分析：特点、示例。
第十三章 生化药物和基因工程药物分析概论（2学时）
【目的要求】
熟悉生化药物和基因工程药物的定义、种类与特点；
了解生化药物和基因工程药质量检验的基本程序与方法以及常用定量分析方法与应用。
【教学内容】
1．生化药物和基因工程药物的定义、种类、特点；
2．质量检验的基本程序与方法，定量分析方法及其应用。
第十四章 中药及其制剂分析概论（2学时）
【目的要求】
熟悉中药制剂分析的特点、含量测定方法；
了解中药制剂分析一般程序、定性鉴别方法、杂质检查与一般质量控制方法。
【教学内容】
1．中药制剂分析的特点；
2．中药制剂分析的一般程序，鉴别试验方法，杂质检查方法；
3．含量测定方法。
第十五章 药品质量标准的制订（2学时）
【目的要求】
熟悉药品质量标准的分类,制订药品质量标准的原则，药品质量标准的主要内容;
了解制定药品质量标准的目的和意义，研究及制定药品质量标准的基础，药品质量标准制定工作的长期性，药品质量标准起草说明。
【教学内容】
1．样品的质量标准制订的目的和意义，制订质量标准的分类与基础，药品质量标准制定与起草说明的原则（制定原则、起草说明原则）。
2．质量标准的主要内容。
第十六章 药品质量控制中的现代分析方法与技术（1学时）
【目的要求】
熟悉毛细管气相色谱分析法原理和方法；
了解其他新技术在药物分析中的应用。
【教学内容】
毛细管气相色谱分析法、手性药物液相色谱；高效毛细管电泳分析法、近红外光谱分析法。