药物分析——实验教学大纲

课程名称：药物分析实验

课程英文名称：Experiments of Pharmaceutical Analysis

课程性质：专业必修课　　学分：1.5

实验总学时：48小时　　　实验周学时：3小时

开课院系所：药学院药学系药物分析与药物代谢实验室

开课对象：药学、药剂专业三年级学生

　　药物分析是药学专业教学计划中设置的一门主要专业课程，药物分析实验课是药物分析课程教学中不可缺少的组成部分，是整个教学过程中的一个重要环节。通过药物分析实验课教学，旨在培养学生熟练的分析操作技能，理论联系实际的学风，严谨、科学的工作作风和对事业的高度责任心。通过基本操作训练，获得较强的从事药品质量控制工作的能力，正确掌握药物常用法定方法及规范化操作技术，通过设计性综合性实验的训练，模拟科学研究的整个过程，培养学生创新意识、创新精神和独立工作的能力，以及运用药物分析理论及有关基础与专业知识去解决实际问题的能力，为今后从事药品检验、新药研究和开展临床药物分析等工作打下基础。通过本课程的学习，使学生达到下列要求：

　　1．掌握药物的鉴别、检查、含量测定的常用方法；掌握常规容量分析和仪器分析（光谱、色谱）技术、杂质限量和药物含量的计算方法。

　　2．熟悉实验方案的设计与实施、实验条件的选择和方法学研究内容；熟悉现代分析仪器的性能与规范的使用操作。

　　3．了解药品质量控制中的现代分析方法和技术；了解药物分析学科发展新动态。

二、课程主要内容及学时分配（总实验16个/92h，选做8-10个/48h，自主实验每人选做1个，15-20h）

1

药物的鉴别、检查和含量测定（综合实验）

1．葡萄糖的鉴别；氯化物、重金属、砷盐等检查；

8

2．氯化钠的鉴别；钡盐、钙盐、铁盐等检查；

3．葡萄糖注射液旋光法测定含量

2

含卤素有机药物的氧瓶燃烧法

泛影酸含量测定：氧瓶燃烧破坏后碘量法测定含量

4

3

HPLC法检查药物中有关杂质（综合设计）

结合药物化学实验，天然药物化学实验，设计药物的纯度检查实验方案，实施过程与研究报告撰写。

6

4

GC法测定药物中有机溶剂残留量（综合设计）

外标法测定药物中残留有机溶剂氯仿、甲醇、乙酸乙酯等的含量

6

5

异烟肼片含量测定

溴酸钾法测定异烟肼片含量

4

6

紫外分光光度法测定药物含量（设计）

复方安痛定注射液中安替比林的含量测定

4

7

HPLC法测定药物含量

（综合设计）

结合药物化学实验，天然药物化学实验，设计药物的含量测定方案，实施过程与研究报告撰写。

6

8

GC法测定药物含量

(设计)

维生素E含量测定

4

9

片剂的含量均匀度试验（综合设计）

马来酸氯苯那敏片的含量均匀度试验

4

10

维生素C制剂的分析

（综合设计）

结合药剂学实验，设计维生素C注射剂、片剂的质量考察实验方案，对不同工艺、不同处理方法得到的制剂进行分析，比较制剂因素对质量的影响。

10

11

设计性实验一（各小组可采用不同分析方法）

设计阿司匹林、对氨基水杨酸钠、维生素C等药物的含量测定方法，并独立完成全部实验内容。

10

12

设计性实验二

设计异烟肼、阿司匹林、对乙酰氨基酚、维生素C、维生素B₁、苯巴比妥、硫酸奎宁等药物的区别、鉴别实验，并独立完成全部实验内容。

10

13

设计性实验三

设计和完成差示光谱法测定苯巴比妥片的含量

4

14

血浆中药物的含量测定（综合设计）

HPLC法测定血浆中水杨酸的含量

4

15

尿样中药物的含量测定（综合设计）

HPLC法测定尿样中氧氟沙星含量

4

16

未知物的GC-MS分析

对合成药物、药物中杂质、中药中成分进行分析

6

*

药物的鉴别、检查、含量测定（自主实验内容15~30个）

每人（组）选择其中1个内容，自行设计、准备、完成实验、写出报告，并进行交流(实验前预约)

15~

20

1．采用多媒体等辅助教学。

2．开展小组讨论、交流。

3．每次课前布置实验预习内容，实验前进行课堂提问，实验后书写的实验报告中要求对实验进行讨论。

4．对于设计性实验，个性化自主实验，要求预先写出实验设计方案，经课堂师生交流或老师审阅后方能开始实验，实验报告要求以研究论文格式书写。

1．教材：姚彤炜主编：药物分析实验与药物分析习题集浙江大学出版社2003

2．主要参考书：中国药典（2005）

五、考试要求：考查

　　评分内容：平时实验成绩，考查成绩，自主实验成绩分别按20%，10%，10%比例计入药物分析课程总成绩。