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药品质量标准分析方法验证精密度

作者:admin发布时间:2010-01-21 17:02浏览:

药品质量标准分析方法验证精密度包括:重复性,中间精密度,重现性。

  精密度指一组测量值的彼此符合程度。

  精密度表示用:标准偏差(标准差)和相对偏差。

  精密度好是准确高好的前提,但精密度好其准确不一定高,精密度不好准确度一定不好。

  1)重复性

  相同条件下,同一分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。

  重复性考察:3个浓度(3份/浓度)进行测定;或制备100%浓度水平供试品6份,进行测定。

  2)中间精密度

  同一实验室不同时间不同分析人员不同设备测定结果之间的精密度。

  考察随机变动因素对精密度的影响。

  3)重现性

  不同实验室不同分析人员测定结果之间的精密度。

  法定标准采用的方法进行重现性试验。