作者:admin发布时间:2009-08-20 09:07浏览: 次
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(一)鉴别:hplc、红外光谱法
(二)检查
1.有关物质:主要是降解产物。采用hplc法,由于种类多、极性差异大,采用梯度洗脱法。
2.聚合物:分子排阻色谱法检查
3.水分 含3分子结晶水,按费休法测定含水应为12.0~15.0%
(三)含量测定
高效液相色谱法,外标法计算含量。
二、制剂分析
有关物质限度略宽,口服制剂测定溶出度