1. 卫生管理是一项系统工程，包括：
1. 生产过程中环境卫生、工艺卫生及人员卫生各个环节卫生标准的建立。
2. 各项卫生措施的实施。
3. 卫生结果的监督、
4. 必要的卫生措施的验证。
5. 卫生职责与工作程序。
6. 卫生培训。
7. 健康检查及健康档案管理。
8. 其他。
二、卫生管理系统图
卫生管理系统图 表８－１
管理系统 文 件 实施部门 实施职责
卫生标准 1. 企业卫生管理规程及ＳＯＰ
2. 环境卫生管理规程及ＳＯＰ
3. 人员卫生管理规程及ＳＯＰ
4. 工艺卫生管理规程及ＳＯＰ 生产部门及有关部门 下达到各实施部门并且负责组织培训、贯
彻，据此审核操作规程
卫生措施 1. 各清洁操作规程及记录
2. 状态标记
3. 特殊清洁操作规程 生产部门及有关部门 组织员工培训并按职责执行
卫生监控 1. 卫生监控点
2. 卫生监控规程及记录
3. 卫生监控结果标记 质量管理部门 质管员负责执行并监督检查
卫生培训 1. 培训计划，教材及记录
2. 培训实施方案 人事部门及有关部门 人事部门牵头制定计划，组织实施及记录，有关部门负责实施
健康档案 1. 健康检查记录
2. 上岗健康合格证 行政部门、医务室 组织体检并负责记录整理、归档、发证
1. 卫生管理操作程序
1．卫生管理标准的建立
（1）建立：由相关部门根据ＧＭＰ的要求，建立相应的各项卫生管理规程（制度），经有关部门会审，企业技术负责人批准后实施。
（2）卫生管理标准包括：环境卫生、工艺卫生及人员卫生等。
（3）一般生产区，洁净区（按不同空气洁净度级别分别制定）、储存区、取样间、休息室、更衣室、实验室等均应制定相应的卫生管理规程。
（4）各项卫生管理规程一经颁布执行，即为卫生管理的斟准性文件，是帛定清洁操作规程的依据和准则，是各部门实施卫生管理，实施卫生监督控制的依据和准则。
（5）各项卫生措施，其核心是防止污染及交叉污染。
２．卫生标准的实施
（1）清洁操作规程的建立：为确保卫生管理规程的实施，生产部门组织各有关部门制定各相应的清洁操作规程（或程序），如：厂房、设施、设备、容器、工具、清洁工具等的清洁操作规程。清洁规程的内容应包括：清洁方法、程序、频率、使用的清洁剂或消毒剂。
（2）生产过程中涉及到人、机、物、法、环、，每一个细节均应有相应的卫生规程。
（3）应规定生产区不得存放非生产物品和个人杂物，生产中的废物应及时处理。
（4）生产前和生产进行中必须保持同样的符合标准的卫生状态。生产结束时应马上挂上“未清洁”或“待清洁”的状态牌。
（5）下达生产指令的同时，必须同时下达有关的清洁指令。
（6）设备的清洗要进行验证。
３．卫生标准的监控
（1）生产过程中卫生措施的实施和结果，由质量管理部门的管员随时按照“卫生监控ＳＯＰ”进行监控，分别采用各个相应的清洁评价标准去监控检查。
（2）清洁状态标记要严格按照“卫生状态标记管理规程”进行。每次生产前由质量管理部门授权人确认各项卫生要求已达到，生产准备工作已符合要求，发给“准予生产”的合格证，才可开工生产。
（3）对有特殊要求的清洁过程，应采用经验证的方法进行监控。
４．卫生培训
（1）卫生管理规程、卫生操作规程批准颁发后，执行之前必须对有关人员进行培训，必要时要先考核后上岗。
（2）定期对洁净室（区）内工作人员包括维修、辅助人员进行卫生和微生物学基础、洁净作业方面的培训及考核。
５．严格执行对人员健康要求的有关规定。
６．废弃物要及时处理，应严格执行废弃物的管理规程及其ＳＯＰ .