微生物限度检验及控制

 GMP检查中常见的缺陷
微生物限度检查的定义
微生物限度检查的样品处理
微生物限度检查用培养基及其灵敏度检查
微生物限度检查方法和验证

XXX止咳糖浆中含有防腐剂，但成品的微生物限度检验操作规程未严格按照2000年版《中国药典》的要求制定，未考虑到防腐剂对试验的影响，检验方法不合理。
纯化水微生物限度检测方法未验证，实际检测方法不合理，样品被稀释了1660倍后再用直接接种法进行检测。
微生物限度检查的原始记录缺少所用培养基的名称、配制批号。
注射用水、纯化水检测中，未按2005版药典要求进行霉菌和酵母菌数的检验。