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药品GMP验收147个SOP.doc

作者:admin发布时间:2009-08-03 18:08浏览:

SOP目录
序号        编  号                   项        目              页号
1        SOP-PA-001-01        粉碎岗位        7
2        SOP-PA-002-01        控制室岗位        9
3        SOP-PA–003-01        柴田式粉碎机的使用        11
4        SOP-PA-004-01        柴田式粉碎机的清洁        13
5        SOP-PA-005-01        双螺旋锥形混合器的使用        15
6        SOP-PA-006-01        双螺旋锥形混合器的清洁        16
7        SOP-PA-007-01        30BV万能粉碎机的使用        17
8        SOP-PA-008-01        30BV万能粉碎机的清洁        19
9        SOP-PA-009-01        烘干室的管理        20
10        SOP-PA-010-01        粉碎岗位质量自查        21
11        SOP-PA-011-01        提取岗位        22
12        SOP-PA-012-01        真空系统的使用        24
13        SOP-PA–013-01        多功能提取罐的使用        26
14        SOP-PA-014-01        多功能提取罐的清洗        28
15        SOP-PA-015-01        三效节能蒸发器的使用        29
16        SOP-PA-016-01        三效节能蒸发器的清洁        31
17        SOP-PA-017-01        储液罐及其输送管道的使用        33
18        SOP-PA-018-01        储液罐及其输送管道的清洁        34
19        SOP-PA-019-01        中转罐的使用        35
20        SOP-PA-020-01        中转罐的清洁        36
21        SOP-PA-021-01        醇沉罐的使用        37
22        SOP-PA-022-01        醇沉罐的清洁        39
23        SOP-PA-023-01        多功能酒精回收浓缩罐的使用        40
24        SOP-PA-024-01        多功能酒精回收浓缩罐的清洁        42
25        SOP-PA-025-01        出渣间的管理        43
26        SOP-PA-026-01        出渣车的安全使用        44
27        SOP-PA-027-01        浸膏存放间的管理        45
28        SOP-PA-028-01        提取岗位质量自查        47
29        SOP-PA–029-01        制粒岗位        49
30        SOP-PA-030-01        消毒灭菌柜的使用        51
31        SOP-PA-031-01        消毒灭菌柜的清洁        53
32        SOP-PA-032-01        5%淀粉浆的配制        54
33        SOP-PA-033-01                            FL—120A型沸腾干燥机的使用        55
34        SOP-PA-034-01        FL—120A型沸腾干燥机的清洁        57
35        SOP-PA-035-01        湿法制粒机的使用        59
36        SOP-PA-036-01        湿法制粒机的清洁        61
37        SOP-PA-037-01        多功能整粒机的使用        62
38        SOP-PA-038-01        多功能整粒机的清洁        64
39        SOP-PA-039-01        漩涡振荡筛的使用        65
40        SOP-PA-040-01        漩涡振荡筛的清洁        67
41        SOP-PA-041-01        喷雾干燥制粒机的使用        68
42        SOP-PA-042-01        喷雾干燥制粒机的清洁        71
43        SOP-PA–043-01        热风循环烘箱的使用        73
44        SOP-PA-044-01        热风循环烘箱的清洁        75
45        SOP-PA-045-01        高效粉碎机的使用        76
46        SOP-PA-046-01        高效粉碎机的清洁        78
47        SOP-PA-047-01        风袋的使用和清洁        80
48        SOP-PA-048-01        干淀粉的制备        82
49        SOP-PA–049-01        糖粉的制备        83
50        SOP-PA-050-01        空气压缩机的使用        84
51        SOP-PA-051-01        空气压缩机的清洁        86
52        SOP-PA-052-01        空气过滤器的清洁        87
53        SOP-PA-053-01        制粒岗位质量自查        89
54        SOP-PA-054-01        总混岗位        93
55        SOP-PA-055-01        冲模岗位        95
56         SOP-PA-056-01        压片岗位        97
57        SOP-PA-057-01        压片机冲模的安装        99
58         SOP-PA-058-01        压片机试车(空白粒)        101
59        SOP-PA-059-01        压片机更换批次        102
60         SOP-PA-060-01        压片机更换品种        103
61        SOP-PA-061-01        V型混合机的使用        104
62        SOP-PA-062-01        V型混合机的清洁        106
63         SOP-PA-063-01        吸料真空泵及附件的使用        107
64         SOP-PA-064-01        吸料真空泵及附件的清洁        109
65        SOP-PA-065-01        出料槽的清洁        111
66        SOP-PA-066-01        压片机的使用        112
67        SOP-PA-067-01        压片机的清洁        117
68        SOP-PA-068-01        ZP35A压片机的使用        119
69        SOP-PA-069-01        ZP35A压片机的清洁        123
70        SOP-PA-070-01        高速压片机的使用        125
71        SOP-PA-071-01        高速压片机的清洁        132
72        SOP-PA-072-01        压片岗位质量自查        134
73        SOP-PA-073-01        包衣岗位        136
74        SOP-PA-074-01        糖衣机的使用        138
75        SOP-PA-075-01        糖衣机的清洁        140
76        SOP-PA-076-01        高效包衣机的使用        141
77        SOP-PA-077-01        高效包衣机的清洁        143
78        SOP-PA-078-01        化糖岗位        145
79         SOP-PA-079-01        夹层锅的使用        146
80        SOP-PA-080-01        夹层锅的清洁        148
81        SOP-PA-081-01        晾片岗位        149
82        SOP-PA-082-01        化糖岗位质量自查        151
83        SOP-PA-083-01        包衣岗位质量自查        152
84        SOP-PA-084-01        晾片岗位质量自查        154
85        SOP-PA-085-01        分装岗位        155
86         SOP-PA-086-01        颗粒自动包装机的使用        157
87        SOP-PA-087-01        颗粒自动包装机的清洁        159
88        SOP-PA-088-01        DXDK900自动充填包装机的使用        161
89        SOP-PA-089-01        DXDK900自动充填包装机的清洁        164
90        SOP-PA-090-01        250型铝塑包装机的使用        166
91        SOP-PA-091-01        250型铝塑包装机的清洁        168
92        SOP-PA-092-01        DPP160S铝铝泡罩包装机的使用        170
93        SOP-PA-093-01        DPP160S铝铝泡罩包装机的清洁        172
94        SOP-PA-094-01        机装流水线的使用        174
95        SOP-PA-095-01        机装流水线的清洁        179
96        SOP-PA-096-01        分装岗位质量自查        180
97        SOP-PA-097-01        胶囊充填岗位        182
98        SOP-PA-098-01        全自动胶囊充填机的使用        184
99        SOP-PA-099-01        全自动胶囊充填机的清洁        188
100        SOP-PA-100-01        半自动胶囊充填机的使用        190
101        SOP-PA-101-01        半自动胶囊充填机的清洁        194
102        SOP-PA-102-01        胶囊磨光机的安全使用        196
103        SOP-PA-103-01        胶囊磨光机的清洁        198
104        SOP-PA-104-01        胶囊充填岗位质量自查        199
105        SOP-PA-105-01        喷码岗位        201
106        SOP-PA-106-01        LINX6200连续式喷墨编码机的使用        203
107        SOP-PA-107-01        LINX6200连续式喷墨编码机的清洁        209
108        SOP-PA-108-01        DP-510TOF桌上分料器的使用        211
109        SOP-PA-109-01        DP-510TOF桌上分料器的清洁        213
110        SOP-PA-110-01        喷码岗位质量自查        215
111        SOP-PA-111-01        包装岗位        216
112        SOP-PA-112-01        包装间的清洁        218
113        SOP-PA-113-01        包装器具的清洁        219
114        SOP-PA-114-01        标签的管理        220
115        SOP-PA-115-01        生产批号的盖印        222
116        SOP-PA-116-01        产品的寄库        224
117        SOP-PA-117-01        药品的拼箱        226
118        SOP-PA-118-01        分装、包装残破药品的处理        227
119        SOP-PA-119-01        塑料封口机的使用        225
120        SOP-PA-120-01        塑料封口机的清洁        229
121        SOP-PA-121-01        包装岗位质量自查        230
122        SOP-PA-122-01        气闸间的进出        232
123        SOP-PA-123-01        手清洁程序        233
124        SOP-PA-124-01        消毒液的配制、使用、更换        234
125        SOP-PA-125-01        工作服的清洗        236
126        SOP-PA-126-01        负压、吸尘装置的清洁        238
127        SOP-PA-127-01        30万级洁净区生产操作间的清洁        240
128        SOP-PA-128-01        30万级洁净区走廊的清洁        242
129        SOP-PA-129-01        一更室的清洁        243
130        SOP-PA-130-01        生产用容器具的清洁        244
131        SOP-PA-131-01        卫生洁具、生产用容器具清洁间的清洁        245
132        SOP-PA-132-01        运输车的清洁        247
133        SOP-PA-133-01        清洁工具的清洁         248
134        SOP-PA-134-01        称量器具的清洁        250
135        SOP-PA-135-01        防尘罩的使用及清洁         251
136        SOP-PA-136-01        地漏的清洁消毒        252
137        SOP-PA-137-01        水丸岗位        253
138        SOP-PA-138-01        泛丸锅的使用        255
139        SOP-PA-139-01        泛丸锅的清洁        257
140        SOP-PA-140-01        往复式振动箩的使用        258
141        SOP-PA-141-01        往复式振动箩的清洁        260
142        SOP-PA-142-01        滚筒式转箩的使用        261
143        SOP-PA-143-01        滚筒式转箩的清洁        263
144        SOP-PA-144-01        水丸岗位的质量自查        264
145        SOP-PA-145-01        洗衣岗位        266
146        SOP-PA-146-01        洗衣机的使用        267
147        SOP-PA-147-01        洗衣间的清洁        268