《中药学专业一》试题及答案(21）

【A型题】

　　1.某药物分解被确定为一级反应，反应速度常数在25℃时k为6×10-6(h-1)，则该药物在室温下的有效期为?

　　A.1年?

　　B.1.5年?

　　C.2年?

　　D.2.5年?

　　E.3年?

　　2.某药物属一级反应分解，在室温下k=5.3 ×10-5(h-1)，则其在室温下的半衰期为?

　　A.1年?

　　B.1.5年?

　　C.2年?

　　D.2.5年?

　　E.3年?

　　3.以下关于药物稳定性的叙述，错误的是? A.调节pH可延缓药物水解?

　　B.降低温度可延缓药物水解?

　　C.药物含量降低50%时间称为半衰期? D.药物制剂的分解反应以一级反应(包

　　括伪一级反应)最为常见?

　　E.经典恒温法系将药品置室温下连续放置3个月考查其初步稳定性方法

　　4.有关药物化学反应半衰期的正确叙述为? A.药物在特定温度下效价下降一半所

　　需要的时间?

　　B.药物溶解一半所需要的时间?

　　C.药物分解10%所需要的时间?

　　D.药物在体内消耗一半所需要的时间? E.药物溶解10%所需要的时间?

　　5.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪一条是错误的?

　　A.需定期观察外观性状和质量检测?

　　B.样品分别应放置在3～5℃、20～25℃、33～37℃观察和检测?

　　C.分光照组和避光组，对比观察和检测?

　　D.此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量?

　　E.其结果符合生产和贮存实际，真实可靠?

　　6.下列哪个药物最易水解?

　　A.亚硝酸乙酯?

　　B.阿托品?

　　C.穿心莲内酯?

　　D.苦杏仁苷?

　　E.洋地黄酊?

　　7.根据Van′t Hoff经验规则，温度每升

　　高10℃，反应速度?

　　A.提高2～4倍?

　　B.减低2～4倍?

　　C.提高4～6倍?

　　D.减低4～6倍?

　　E.不变?

　　8.药物的有效期是指

　　A.药物降解到10%所需的时间

　　B.药物降解10%所需的时间

　　C.药物溶出10%所需的时间

　　D.药物吸收10%所需的时间

　　E.药物消除10%所需的时间

　　9.可预测药剂在室温条件下稳定性的试验是?

　　A.常规试验?

　　B.留样观察?

　　C.长期试验?

　　D.光照试验?

　　E.经典恒温试验

　　10.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线，斜率为

　　A.-E/(2.303R)

　　B.-k/(2.303R)

　　C.-E/(2.303T)

　　D.-k/(2.303T)

　　E.-E/(2.303RT)

　　11.经典恒温法的实验原理是基于?

　　A.物理动力学理论?

　　B.非线性动力学理论?

　　C.霍夫曼动力学理论?

　　D.药物动力学理论?

　　E.化学动力学理论?

　　12.零级速率常数的单位为

　　A.[浓渡]·[时间]

　　B.[浓度] -1

　　C.[浓度]·[时间]-1

　　D.[时间]·[浓度]-1

　　E.[时间]-1

　　13.酯类药物最易产生的降解反应是

　　A、氧化

　　B、还原

　　C、水解

　　D、脱酸

　　E、异构化

　　14.经典恒温法预测药物稳定性叙述错误的是

　　A.以药物浓度或浓度的对数对时间作图，可判断反应级数

　　B.以1gC对t作图得一直线，则为零级反应

　　C.温度每升高10℃，反应速率增大约2～4倍

　　D.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线，可计算出活化能E

　　E.由1gK-1/T直线，取1/T 为1/298，可求K25℃并预测室温下有效期

15.关于中药制剂的稳定性叙述错误的是

　　A.许多酯类药物常受H+或OH-催化水解，在多数在碱性溶液中更不稳定

　　B.介电常数低的溶剂将降低药物分解速度，加入乙醇可防水解

　　C.加入表面活性剂可使稳定性增加

　　D.微量金属离子对自氧化反应有抗氧化作用

　　E.药物的吸湿，取决其临界相对湿度(CRH)的大小

　　16.关于影响化学反应速度影响因素叙述错误的是

　　A.苷类在稀酸可酶的作用下易水解

　　B.酰胺类一般比酯类易水解

　　C.不需要其他氧化剂参与，仅需少量氧在室温下即能自发引起的反应称“自氧化应反”

　　D.含水量高或制剂易吸湿，则其中易水解的药物加速水解

　　E.光线可加速药物的氧化、水解等

　　17.关于新药稳定性试验的基本要求叙述错误的是

　　A.加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行，包装材料和封装条件应与拟上市包装一致

　　B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致

　　C.影响因素试验可采用一批小试规模样品进行

　　D.考察项目可分为物理、化学和生物学

　　等几个方面

　　E.各种剂型在统一固定的温度、湿度、

　　光照等条件下进行

　　18.稳定性的影响因素试验的叙述错误的是

　　A.将原料置适宜的密封容器

　　B.疏松原料药摊成≤10 mm厚的薄层

　　C.一般原料药摊成≤5mm厚的薄层

　　D.对于固体制剂产品，采用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层

　　E.影响因素试验一般包括高温、高湿、强光照射试验

　　【B型题】

　　[1～4]?

　　A.吸潮?

　　B.晶型转变?

　　C.水解?

　　D.氧化?

　　E.风化?

　　1.酯类药物易?

　　2.具有酚羟基的药物易?

　　3.苷类药物易?

　　4.中药干浸膏粉易?

　　[5～8]

　　A.0.1054/k

　　B.0.693/k

　　C.药物降解50%所需的时间

　　D.药物降解10%所需的时间

　　E.药物降解90%所需的时间

　　5.药物的有效期是指

　　6.药物的半衰期是指

　　7.药物半衰期与反应速度常数k的关系

　　8.药物有效期与反应速度常数k的关系

　　[9～11]

　　A.伪一级反应

　　B.零级反应

　　C.一级反应

　　D.二级反应

　　E. A和C

　　9.反应速率与反应物浓度一次方成正比是

　　10.反应速率与反应物浓度无关，而受其他因素影响的反应称

　　11.反应速率与反应物浓度二次方成正比是

　　[12～16]

　　A.可不要求相对湿度

　　B.25%±2℃、RH60%±5%的条件下进行试验

　　C.30±2℃,RH65%±5%条件下进行试验

　　D.40℃±2℃、RH75%±5%条件下进行试验

　　E.40℃、RH20%±5%的条件下进行试验

　　关于制剂的加速试验：

　　12.若供试品按一般制剂条件试验，不符合质量标准要求或发生显著变化，则在

　　13.对温度特别敏感药物制剂其加速试验可

　　14.膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等宜直接采用

　　15.对于包装在半透性容器的药物制剂如塑料袋装溶液等，则应在

　　16.对采用不可透过性包装的液体制剂，如合剂、注射液等的稳定性研究

　　[17～20]

　　A.防止吸潮

　　B.延缓水解

　　C.防止氧化

　　D.增加光敏感药物稳定性

　　E.降低反应速度

　　17.充惰性气体可以

　　18.将溶剂由水换为乙醇可以

　　19.浸膏片用疏水性材料包衣可以

　　20.采用棕色瓶包装可以

　　[21～24]

　　A.延缓水解的

　　B.防止药物氧化

　　C.制备稳定的衍生物的方法

　　D.改进药物剂型的方法

　　E.改进生产工艺的方法

　　21.药物制成盐类、酯类、酰胺类属于

　　22.采用直接压片或包衣工艺属于

　　23.调节pH、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体属于

　　24.降低温度、避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子属于