2014执业药师《中药综合知识》全真试题及答案(21)

6、

　　【正确答案】：AE

　　【答案解析】：本组题考查药品不良反应监测方法及监测报告系统。

　　【答疑编号100150495】

　　7、

　　【正确答案】：ABCDE

　　【答案解析】：本组题考查不良反应的基本内容。

　　中药的不良反应包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异质反应等。

　　【答疑编号100150492】

　　8、

　　【正确答案】：ABCDE

　　【答案解析】：实行药品不良反应监测制度的意义

　　1.有助于提高医疗质量和医疗水平　通过开展药品不良反应监测工作，可使医、药、护各专业人员对药物不良反应的警惕性和识别能力得以加强，提高医务人员合理、安全用药的自觉性，避免或减少不良反应的重复发生，提高疾病的治愈率、降低死亡率、缩短住院天数、降低医疗费用支出等等，从而使医疗机构的医疗质量和医疗水平有了总体的提高。

　　2.有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题　药品生产经营企业，应积极投身于药品不良反应监测。不仅有利于药品生产企业研究发现其生产的药品发生不良反应的原因和提高药品质量，同时也有利于药品经营企业深入了解其所经营的药品所存在的不良反应。

　　3.有助于推动医疗单位的科研发展　药品不良反应发生的机理和影响因素很复杂，临床上用药又多，因此许多药物不良反应的发生规律人类还未掌握，这就成了现成的课题，可进行系统研究。况且这方面的研究光靠动物实验还不够，还必须通过临床观察研究，因此对医疗单位来说就更适合不过了。

　　4.有助于减少医疗纠纷的发生　过去有许多医疗纠纷的发生，都是由于药物的不良反应引起的，当时不但司法人员对此缺乏认识，而且患者和不少医务人员对此也都缺乏认识，因此造成许多医疗纠纷一直迟迟未解决，甚至出现误判、错判等。现在有了药品不良反应监测制度，人们也逐渐认识到了这个问题，从而使不少医疗纠纷都能顺利解决。

　　5.有助于加强医务人员间的合作　在不良反应的鉴别、诊断治疗等许多工作中，都需要医、药、护不同专业人员的紧密协作，这样一方面可使不良反应监测工作顺利进行，一方面又可使医、药、护人员之间相互了解对方的长处，看到自己的不足。

　　【答疑编号100033700】

　　9、

　　【正确答案】：ABCDE

　　【答案解析】：我国的评价原则有5条：

　　①用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系。

　　②可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。

　　③停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失。

　　④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应。

　　⑤所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。

　　【答疑编号100033698】

　　10、

　　【正确答案】：ABCDE

　　【答案解析】：药品不良反应的监测报告范围

　　各国对药物不良反应应包括的内容并不完全一致。我国药品不良反应监测中心，在世界卫生组织的国际药物监测合作中心定义的药物不良反应的基础上，又包括了可疑药物相互作用等许多内容，亦即广义的药物不良反应。我国药品不良反应的监测报告范围为：

　　(1)新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

　　(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

　　中药不良反应监测除对上市药品不良反应监测外，还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。由于目前我国尚未对中药饮片施行批准文号制度，所以不良反应监测的难度较大，问题较复杂，但已知中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大，因此要密切注意引起不良反应的药材品种、产地等。

　　【答疑编号100033693】

　　11、

　　【正确答案】：ABCDE

　　【答案解析】：集中监测系统通过对资料的收集和整理。对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。

　　【答疑编号100033689】

　　12、

　　【正确答案】：CE

　　【答案解析】：发生中毒可用肌注阿托品进行解救的药物是乌头碱、蟾酥。

　　【答疑编号100033687】

　　13、

　　【正确答案】：ABD

　　【答案解析】：含马钱子的中成药

　　九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、疏络养肝丸、伤科七味片、九转回生丹等。

　　【答疑编号100033686】

　　14、

　　【正确答案】：BCDE

　　【答案解析】：乌头类药物和含乌头类药物的中成药

　　1.中药材　川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿等。

　　2.中成药　舒筋活络丸、追风丸、活络丹、大活络丹、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、正天丸、右归丸等。

　　【答疑编号100033684】

　　15、

　　【正确答案】：ABCDE

　　【答案解析】：中药不良反应发生的因素

　　一、药物和使用的因素

　　1.炮制不当

　　一些有毒药材经炮制后可缓和药物的毒副作用，达到应用安全、有效的目的。不严格执行炮制规范，粗制滥造，不仅不能发挥中药的疗效作用，且易导致不良反应的发生。

　　如苍耳子有小毒，生品对肝脏有损害，需炒黄去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固。

　　2.剂量过大

　　处方中某些药物剂量的增减，很可能改变原方剂的功效和主治。大多数中药不良反应的发生，都与超剂量使用有关，同样，盲目延长用药时间，也可能导致体内药物蓄积，产生不良反应。

　　如肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。

　　3.疗程过长

　　中药与化学药一样，具有疗效和毒性的双重性。有的中药本身就有毒性。因此长期使用一些中药，也是引起中药不良反应或药源性疾病的因素。

　　4.辨证不准

　　临床因辨证失准，寒热错投，攻补倒置，而引起不良反应或药源性疾病时有发生。热者用热药，火上加油;寒者用寒药，雪上加霜，易引发不良反应。

　　5.配伍失度

　　此外，误服、乱用、给药途径不正确等，亦常导致中药不良反应或药源性疾病。