测定法与应用 (一)在鉴别试验中的应用
1.与对照品比较RF值将同浓度的供试品溶液与对照品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,供试品溶液所显示主斑点的位置(RF)应与对照溶液的主斑点一致,而且两主斑点的大小与颜色(或荧光)的深浅也应大致相同;或采用供试品溶液与对照品溶液等体积混合后,点样、展开与检视,应显示单一、紧密的斑点。
2.与结构相似的物质比较RF值选用与供试品化学结构相似的药物对照品与供试品的T1C主斑点比较,两者的RF应不同,或将上述两种溶液等体积混合,应显示两个清晰分离的斑点。
(二)在杂质检查中的应用
1.杂质对照法
2.自身稀释对照法
3.其他方法除上述两种方法外,也可将杂质对照法与供试品溶液自身稀释对照法并用。即特定杂质限度采用杂质对照品法,其他杂质限度采用供试品溶液自身稀释对照法控制。通常应规定杂质的斑点数和单一杂质量,当采用系列自身稀释对照溶液时,也可规定估计的杂质总量。