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《中国药典》的基本结构与主要内容

作者:admin发布时间:2010-04-25 09:56浏览:

  《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容瓮别包括凡例、正文和附录。以下介绍《中国药典》二部的各相关内容。
   (一)凡例
   “凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
  为便于查阅和使用,《中国药典》2010年版将“凡例”按内容归类,并冠以标题。凡例各部分的主要内容有:
   1.总则
   2.正文
   3.附录
   4.名称及编排
   5.项目与要求
   (二)正文。
  正文内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
   1.名称
   2.有机药物的结构式
   3.分子式和分子量
   4.来源或有机药物的化学名称
   5.含量或效价的规定
   6.性状
   7.鉴别
   8.检查
   9.含量测定
   11.贮藏
   10.类别
   (三)附录
   (四)索引