1999年9月，国家食品药品监督管理局公布了第一批国家非处方药目录，计有西药l65种，中成药160种(每个品种含有不同剂型)，划分为7科，即内科、外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科和五官科。
2001年5月，国家食品药品监督管理局又将非处方药分为甲、乙两类，并将第一批国家非处方药中的194种药品确定为非处方药，其中西药88种，中成药106种。
同时，国家食品药品监督管理局公布了第二批国家非处方药目录，其中西药为7类205种(甲类136种、乙类69种)，中成药7科1330种(甲类978种、乙类352种)。
2002年9月以后，国家食品药品监督管理局陆续又公布了第三批、第四批、第五批和第六批国家非处方药目录。第三批目录中有西药97种(甲类67种、乙类30种)，中成药518种(甲类396种、乙类l22种)。第四批目录中有西药l58种(甲类83种、乙类75种)，中成药635种(甲类469种、乙类l66种)。第五批目录中有西药l08种(甲类56种、乙类52种)，中成药421种(甲类338种、乙类83种)。第六批目录中有西药84种(甲类58种乙类26种)，中成药l61种(甲类l53种、乙类8种)。