申报资料项目表及说明

　　注：1。“＋”指必须报送的资料和/或试验资料。

　　2。“±”指可以用文献资料代替试验资料。

　　3。“－”指可以无需提供的资料。

　　4。“*”指按照说明的要求报送资料，如*6，指见说明之第6条。

　　5。“△”指按照本附件“五、临床试验要求”中第4条执行。

　　6。文献资料为所申请药物的各项药理毒理（包括药效学、作用机制、一般药理学、毒理学、药代动力学等）研究的文献资料和/或其文献综述资料。