一、单项选择题（本大题共
12题，每小题1分，共12分）在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内
1．世界上最早的国家性质的药典是
（难度系数91%；与大纲关系：1）
A．新修本草
B．太平惠民和剂局方
C．法国药典
D．丹麦药典
【答案】A
2．含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为
（难度系数25%；与大纲关系：3）
A．100个/克
B．1000个/克
C．10000个/克
D．50000个/克
【答案】C
3．下列不能节约机械能的粉碎方法是
（难度系数55%；与大纲关系：1）
A．水飞朱砂
B．单独粉碎杏仁
C．加液研磨麝香
D．自由粉碎
【答案】B
4．下列关于浸渍法的应用特点的陈述，叙述正确的是
（难度系数25%；与大纲关系：1）
A．适用于易膨胀药材的提取
B．适用于贵重药材的提取
C．适用于毒性药材的提取
D．适用于制备高浓度的制剂
【答案】A
5．HLB值体现了
（难度系数75%；与大纲关系：1）
A．乳化能力大小
B．增溶能力大小
C．亲水性大小
D．以上均不是
【答案】C
6．下列措施中不能增加混悬液动力学稳定性的是
（难度系数75%；与大纲关系：2）
A．增加介质粘度
B．增大粒径
C．减小粒径
D．降低微粒与液体介质间的密度差
【答案】B
7．我国药典规定制备注射用水的方法为
（难度系数75%；与大纲关系：2）
A．重蒸馏法
B．离子交换树脂法
C．电渗析法
D．反渗透法
【答案】A
8．下列对药物释放穿透作用最强的基质是
（难度系数25%；与大纲关系：3）
A．凡士林
B．O/W型
C．W/O型
D．PEG
【答案】B
9．要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在
（难度系数25%；与大纲关系：1）
A．距肛门3cm处
B．距肛门4cm处
C．直肠上部
D．距肛门1～2cm处
【答案】D
10．制备不透光胶囊需加入的遮光剂是
（难度系数80%；与大纲关系：2）
A．甘油
B．二氧化钛
C．琼脂
D．食用染料
【答案】B
11．下列指标那个是“中蜜”的炼制标准
（难度系数80%；与大纲关系：2）
A．温度105～115℃，含水量18～20%，密度1.34
B．温度114～116℃，含水量18%，密度1.35
C．温度116～118℃，含水量14～16%，密度1.37
D．温度119～122℃，含水量﹤10%，密度1.40
【答案】C
12．下列关于气雾剂的陈述错误的是
（难度系数15%；与大纲关系：1）
A．气雾剂稳定、吸收迅速、奏效快
B．气雾剂剂量较准确、使用很方便
C．喷雾给药减少创面涂药的刺激疼痛
D．气雾剂的抛射剂有氟里昂类和氟氯烷烃类
【答案】D
二、多项选择题（本大题共4小题，每小题1分，共4分）在每小题列出的五个选项中有二至五个选项是符合题目要求的，请将选项的字母填在题后的括号内.多选，少选，错选均无分
1．研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有
（难度系数15%；与大纲关系：1）
A．医疗、预防和诊断的需要
B．药物本身的性质
C．制剂的稳定性及其质量控制
D．制剂的生物利用
E．生产、服用、运输、贮存、携带的方便
【答案】ABCDE
2．下列关于物料干燥的叙述正确的是
（难度系数20%；与大纲关系：3）
A．干燥过程分为等速干燥与降速干燥阶段
B．物料湿含量大于临界湿含量出现等速阶段
C．物料湿含量小于临界湿含量出现降速阶段
D．等速干燥阶段为物料表面汽化控制阶段
E．降速干燥阶段为内部迁移控制阶段
【答案】ABCDE
3．属于热力学稳定体系的有
（难度系数25%；与大纲关系：3）
A．亲液胶体
B．乳浊液
C．微乳
D．混悬液
E．溶液
【答案】ACE
4．防止药物氧化的措施有
（难度系数8%；与大纲关系：2）
A．加入抗氧剂
B．通入惰性气体
C．调节适宜的PH
D．降低温度
E．改进工艺
【答案】ABCDE
三、填空题（本大题共11小题，每空1分，共12分）
1．（ ）是目前制剂生产应用最广泛的一种灭菌方法。
（难度系数 20%；与大纲关系：1）
【答案】湿热灭菌法
2．硫酸阿托品1.0g，若将其制成100倍散，除加入胭脂红乳糖1g外，还需要加入稀释剂（ ）g。
（难度系数25%；与大纲关系：1）
【答案】98
3．干法粉碎的药材含水量应小于（ ）。
（难度系数25%；与大纲关系：2）
【答案】5%
4．水蒸气蒸馏法的原理是根据（ ），适用于提取（ ）成分。
（难度系数20%；与大纲关系：3）
【答案】道尔顿定律；挥发油
5．（ ）是渗透与扩散的动力。
（难度系数50%；与大纲关系：1）
【答案】浓度差
6．渗透压的调整方法有氯化钠等渗当量法和（ ）方法。
（难度系数25%；与大纲关系：2）
【答案】冰点降低数据法
7．热原的致热活性中心为（ ）。
（难度系数20%；与大纲关系：1）
【答案】脂多糖
8．凡士林经常作为软膏剂型的基质，并常与（ ）合并使用。
（难度系数91%；与大纲关系：2）
【答案】羊毛脂
9．根据药物的释放要求，按特殊工艺可将栓剂制成双层栓剂、中空栓剂、微囊栓剂、骨架控释栓剂、凝胶缓释栓剂和（ ）等不同类型。
（难度系数15%；与大纲关系：3）
【答案】渗透泵型
10．以（ ）为原料制成的胶剂为阿胶。
（难度系数95%；与大纲关系：2）
【答案】驴皮
11．膜剂成膜材料中，应用最多，性能最佳的是（ ）。
（难度系数95%；与大纲关系：1）
【答案】PVA
四、简答题（本大题共6小题，每题5分，共30分）
1．简述影响湿热灭菌因素。（难度系数80%；与大纲关系：1）
【答案】（1）微生物的种类与数量；（2）蒸汽的性质；（3）灭菌的时间；（4）被灭菌物品的性质。
2．影响浸提的因素有哪些？（难度系数85%；与大纲关系：1）
【答案】（1）药材的粉碎度；（2）浸出的温度；（3）药材成分；（4）浸提时间；（5）浓度梯度；（6）溶剂的PH；（7）浸提压力；（8）新技术的应用。
3．简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。（难度系数28%；与大纲关系：1）
【答案】（1）起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。开始变浑浊的温度点为昙点。（2）原因：含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基与水呈氢键缔合，故溶液澄明，当温度升高，并达昙点时，氢键破坏，分子水化能力降低，溶解度急剧下降，故而浑浊，而冷却后分子又与水形成氢键，故冷后又澄明。
4．（简述外用膏剂透皮吸收途径（难度系数95%；与大纲关系：1）
【答案】（1）通过完整的表皮；（2）透过毛囊和皮脂腺；（3）通过汗腺
5．简述气雾剂中药物经肺吸收的机理。（难度系数20%；与大纲关系：2）
【答案】（1）肺泡管为很薄的结缔组织，肺泡由单层细胞构成，因此药物极易穿过或到达肺泡（2）肺泡总面积是人体表面的25倍，肺泡总数达到3-4亿个，总表面积约200m2，而肺泡的毛细血管总面积达100m2，吸收面积很大。
6．简述复凝聚法制备微囊的原理，试以明胶—阿拉伯胶为囊材加以说明。（难度系数25%；与大纲关系：1）
【答案】复凝聚法制备微囊的原理是利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材。将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料相互交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。
例如：明胶与阿拉伯胶，当PH值调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负胶体阿拉伯胶带有充分的负电荷，二者中和形成复合物致使胶体溶液溶解度降低可凝聚成囊。
五、判断对错题（本大题共8小题，每题1分，共8分，错误者请给予改正）
1．美国药典简称U.S.P。
（难度系数95%；与大纲关系：2）
【答案】V
2．浓缩必要条件之一是向溶液提供热能，必要条件之二是不断除去所产生溶媒的蒸汽。
（难度系数8%；与大纲关系：1）
【答案】V
3．传统煎膏剂中加入的糖类成分必须经过炼制以使转化，转化率越高可以避免返砂现象。
（难度系数28%；与大纲关系：3）
【答案】X 转化率过高出现葡萄糖结晶
4．干胶法与湿胶法均为以胶类作乳化剂时制备乳剂的方法，所不同的是干胶法需制备初乳，而湿胶法不必。
（难度系数75%；与大纲关系：1）
【答案】X 二法均需制备初乳，再补充水份至全量。所不同的是干胶法制备初乳时先令乳化剂与油分散均匀，再加适量水制备。
5．黑膏药的基质是高级脂肪酸铅盐及植物油。
【答案】X 黑膏药的基质是高级脂肪酸铅盐及植物油的氧化聚合增稠物。
（难度系数25%；与大纲关系：1）
6．可溶性颗粒剂制备的关键是水煎液充分地予以过滤。
（难度系数95%；与大纲关系：1）
【答案】X 制软材
7．气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂，两相气雾剂，三相气雾剂。
（难度系数15%；与大纲关系：1）
【答案】X 无单相气雾剂
8．某药物分解为一级反应，其半衰期公式为t1/2 =0.1054/k。
（难度系数75%；与大纲关系：2）
【答案】X t1/2=0.693/k
六、名词解释题（本大题共6小题，每题2分，共12分）
1．打潮（难度系数25%；与大纲关系：2）
【答案】粉碎麝香时，常加入少量的水，俗称“打潮”。
2．自由水分（难度系数55%；与大纲关系：1）
【答案】物料中存在的大于平衡水的可以除掉的那部分水分。
3．单糖浆（难度系数75%；与大纲关系：2）
蔗糖近饱合水溶液，浓度85％（g/ml）或64.72％（g/g）
4．等量递增法（难度系数55%；与大纲关系：2）
【答案】量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分。
5．滴丸（难度系数50%；与大纲关系：2）
【答案】是指固体或液体药物与基质适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝而制成的制剂为滴丸剂。
6．双层栓 （难度系数50%；与大纲关系：3）
【答案】一般有两种，一种是内外含不同药物的栓剂，一种是上下两层，分别是用水溶性基质和油溶性基质。
七、计算题（本大题共2小题，每题6分，共12分）
1．盐酸吗啡10g，硫酸阿托品0.5g，氯化钠适量注射用水加至1000ml（已知1%盐酸吗啡冰点下降度0.078，1%硫酸阿托品冰点下降度0.073）求氯化钠加多少成为等渗溶液？
（难度系数75%；与大纲关系：1）
【答案】∵x=（0.52—a）/0.58
∴x=【0.52—1/10（0.078×10+0.073×0.5）】/0.58×10
=【0.52—1/10（0.78+0.0365）】/0.58×10
= 7.56g
答：加入氯化钠7.56g可成等渗溶液
2．盐酸普鲁卡因水解为一级动力学，100℃反应速度常数为3.95×10-4min-1，求灭菌（100℃，30min）后损失率为多少？ （难度系数25%；与大纲关系：3）
【答案】∵㏒C=㏒CO－kt/2.303
∴㏒C30=㏒CO－3.95×10-4×30）/2.303
C30/CO=0.9882
损失率为1－C30/CO =1.18%
八、综合分析题（本大题共1小题，共10分）
1．指出下边处方各组分的作用并叙述其制备工艺。
处方：呋喃咀啶0.5kg 淀粉0.25kg 淀粉浆10％ 0.43kg 硬脂酸镁0.0083kg 滑石粉0.35kg 砂糖0.35kg CAP 0.03kg 乙醇0.15kg 丙酮 0.15kg
（难度系数8%；与大纲关系：1）
【答案】取呋喃咀啶与淀粉混匀，加淀粉浆适量制成软材，过筛制粉，80℃左右徐徐干燥，整粒过筛加润滑剂硬脂酸镁混匀压片。另将砂糖制糖浆（65～75％），与滑石粉交替包数层粉衣修整棱角，将CAP溶于溶媒中包数层糖衣，后包粉衣使平整，撞光即可。