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第二十一章 流行病学实验研究

作者：admin发布时间：2010-04-01 10:02浏览： 次

【目的要求】
掌握：
1．临床试验的定义和特征
2．临床试验的设计原则
熟悉：
1．实验性研究的概念和特点
2．流行病学实验研究的分类和优缺点
3．临床试验结果的评价标准
4．临床试验设计的组成部分
了解：
1．临床试验样本大小的估计
2．临床试验结果评价的主要指标
【教学内容】
第一节 流行病学实验研究概述
一、实验性研究的概念
二、实验性研究的特点
1．实验法
2．对照
3．干预
三、分类
1．临床试验
2．现场试验
四、优缺点
1．优点
2．缺点
第二节 临床试验的定义及其特征
一、定义
二、特征
第三节 临床试验设计的组成部分
一、研究因素
1．研究因素的性质
2．研究因素的强度
3．研究因素的实施方法
二、研究对象
（一）有关研究对象的概念
（二）选择研究对象的标准
（三）选择研究对象的要点
（四）研究对象的样本含量
三、效应指标
（一）选择效应指标的要点
（二）指标的分类
（三）指标的数量
四、制定效应指标观察常规
第四节 临床试验的设计原则
一、对照原则
（一）设置对照的意义
（二）对照的类型
二、随机原则
（一）随机化分组的目的
（二）随机化分组的方法
三、重复原则
四、盲法
（一）单盲试验设计
（二）双盲试验设计
（三）三盲试验设计
第五节 临床试验的结果评价
一、临床试验效果的主要评价指标
二、临床试验的评价标准

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