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复方酮康唑软膏的执行标准是什么?

作者:中华医学网发布时间:2023-10-30 07:27浏览:

执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准,既:国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。那么,复方酮康唑软膏的执行标准是什么?下文就来为大家介绍。

复方酮康唑软膏的执行标准是中国药典2005年版二部,有效期36月,每盒装7克,密封,在干燥处保存。为复方制剂,每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。为乳剂型基质的白色或类白色软膏。用于体癣,手、足癣,股癣。外用。直接涂于患处,一日2次。

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。