FDA网站的药学相关信息

  US FDA  FDA在 Internet上的主页及其内容是药学信息的巨大资源，它全面深入地反映了FDA的职能和活动。FDA是一个可供医药管理，研究与开发，新药审批以及信息服务参考的重要网址，其网址为  http://www.fda．gov人有人用药，生物药物，兽药，医疗器械，放射学卫生，医用产品报告计划（Med－Watch等十几个栏目。FDA网址的内容丰富，举例说明：如有关人用药的新药申请和评审。从 http：//www.fda．gov／cder／就可以了解FDA药物评价和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）的整个组织机构情况。该机构的任务是保证提供给美国人的药物是安全和有效的，有消当详尽的资料介绍新药开发和评审过程及非处方药（OTC）的评审过程。

    键入http://www．fda．gov/cder/drug．htm／可以了解各种信息包括FDA批准的人用药新药目录，它是由 CDER的资料管理和服务处提供的最新批准的新药目录，从1996年7月至今，每周修订三次，在指定的月份下可以查到当月的原始新药申请和疗效补充申请等资料。

    键人http://www.fda.gov／medwatch／what．htm可进入Med－watch网页，Medwatch是用于教育所有医疗保健专业人员了解有关认识，监察和向FDA和（或）制造商报告不良事件和问题，及保证新的安全性信息能迅速池传递到医疗保健机构，以改善对病人的治疗。其中一个很重要的内容是有关产品标签说明的修改，加药物不良事件的告诫事项和不良反应或事件的报告，案例分析，疗效补充适应症等，这些对药品管理，生产和临床应用很有参考价值。

    键人http://www．fda.gov/ora/compli－ance-ref／cpg／default．htm可查询到 FDA已发布的一系列适应性政策指南（CPG），其中也包括一些法规指南的信息。适应性或者称为顺应性，是指制药企业对FDA或政府法规的执行情况。

    FDA内容非常丰富，还有美国的政府法规，包括美国联邦食品、药品和化妆品法规，电子记录、电子签名法规，非临床试验研究的GLP，药品生产、加工、包装和保存的现行GMP总则等等。